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博生医材再获权威认可:公司参与起草的《药品包装用橡胶密封件指导原则》被《中国药典》(2025年版)成功收录

2025-04-12

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博生医材再获权威认可:公司参与起草的《药品包装用橡胶密封件指导原则》被《中国药典》(2025年版)成功收录

近日,我公司参与起草的《药品包装用橡胶密封件指导原则》(以下简称《指导原则》)被2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)收录。作为中国药包材行业唯一一家参与起草该《指导原则》的药包材企业,标志着博生医材药包材的研发、制造、质控等全方位工作受到权威认可。

我公司除参与起草2025年版《中国药典》中《药品包装用橡胶密封件指导原则》外,还以企业身份独家参与了《药品包装用橡胶密封件通则》等两个通则以及《橡胶密封件灰分测定法》、《橡胶密封件水分测定法》等五个方法标准的制订。

药包材作为药品的重要组成部分,伴随着药品生产、流通及使用的全过程,其质量直接影响药品的安全性和有效性,关系到国民用药安全。作为中国医药包装协会药用胶塞专业委员会单位、国内药包材行业的领军企业,博生医材持续聚焦医药用包装材料和药品行业关键技术发展,积极与国际先进标准对标接轨,多次主持或参与制定国家、行业标准,获得专利授权超百件,成为推动和提升医药用包装材料标准建设的重要有生力量。

近年来,博生医材始终以创新驱动为引领,持续放大“一院双事业部”的协同效应,专注于新型医药用包装材料的研发与制造,持续推进新品研发和技术升级,企业药用胶塞、医用输液膜等药包材产品类目丰富,产品内控标准全面优于国家行业标准,部分产品可替代进口实现国产化,始终致力于成为药包材行业领先的产品及解决方案的提供商。

《中国药典》是我国的国家药品标准,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。日前,国家药监局发布公告,2025年版《中国药典》经第十二届药典委员会执行委员会审议通过,自2025年10月1日起施行。

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